La Agencia Española del Medicamento y los Productos Sanitarios (
AEMPS), que se encarga de la
regulación de todos los medicamentos en venta en farmacias, ha realizado una
nota informativa en la que ordena la
retirada de varios lotes de un medicamento muy estandarizado para tratar la tiroides.
El Solsint está compuesto de levotiroxina sódica, un principio activo que imita la hormona natural que produce la tiroides. Este se receta para tratar casos de déficit (hipotiroidismo) o de exceso (hipertiroidismo) en las hormonas tiroideas. Además, su uso es también elemental para tratar tumores tiroideos malignos tras una cirugía, y para la prevención del aumento de tamaño de la glándula tiroidea.
Los lotes retirados son los siguientes: “Solsint 25 microgramos solución oral en envase unidosis” (lote: 220657), con fecha de caducidad del 31 de diciembre de 2023; “Solsint 50 microgramos en envase unidosis” (lote: 220752), con fecha de caducidad del 31 de enero de 2024; y “Solsint 100 microgramos solución oral en envase unidosis” (Lote: 220658), con fecha de caducidad 31 de diciembre de 2023.
La segunda tanda en los que se ha detectado este error indeterminado es: “Solsint 125 microgramos en envase unidosis” (lote: 220753) con fecha de caducidad de 31 de enero de 2024; “Solsint 137 microgramos en envase unidosis” (lote: 220755), con fecha de caducidad de 31 de enero de 2024; y finalmente, “Solsint 175 microgramos en envase unidosis” (lote: 220662) con fecha de caducidad 31 de diciembre de 2023.
El defecto del fármaco, que ha sido fabricado por Ibsa Institut Biochimique y lo comercializa Ibsa Farmaceutici Italia, ha sido catalogado por la Agencia como de clase 2. Por lo que no supone un riesgo vital para los pacientes que lo hayan consumido. La actuación ante esto comprende la retirada del mercado de todas las unidades afectadas.
El trastorno de la glandula tiroidea afecta a un 12% de las personas en España. Esto, además, prevalece en las mujeres. Quienes lo padecen ocho veces más que los hombres. Entre sus síntomas destaca el insomnio, pérdida de peso, fatiga, dolor muscular y trastornos menstruales y reproductivos.
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