La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado que la vacuna española de Hipra contra la COVID-19 pase a la fase tres, es decir, la última del ensayo clínico, según ha adelantado la Cadena SER. Este es un paso previo necesario para presentar una solicitud de autorización a la Agencia Europea de Medicamentos.
Los mayores de 18 años ya pueden recibir la tercera dosis
Leer más
En el ensayo clínico se incluirán aproximadamente 3.000 adultos mayores de 16 años que recibirán la vacuna de Hipra como dosis de refuerzo de otras pautas de vacunación primarias que incluyen diferentes combinaciones. Esta fase se desarrollará en una veintena de hospitales de España, Italia y Portugal.
Además, se realizará un seguimiento de los pacientes incluidos en el ensayo durante 52 semanas hasta la finalización del mismo, aunque se obtendrán datos de cara a los objetivos del estudio en un plazo más breve de tiempo.
La ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, explicó ya este lunes que era "cuestión de horas" que se conociese la resolución de la petición de Hipra de pasar a la siguiente fase del ensayo con más voluntarios, la última antes de su comercialización. La estimación de la farmacéutica con sede en Amer (Girona) es que la vacuna esté preparada antes del verano.
La compañía catalana está trabajando en una vacuna de dos proteínas recombinantes de las variantes Alfa y Beta del coronavirus que inducirían una respuesta inmunitaria ante la llamada proteína S o spike del SARS-CoV-2, una tecnología similar a la usada en la estadounidense Novavax. Además, otra de las características destacables del proyecto es que se trata de un producto que se podrá conservar entre 2 y 8 grados, lo que facilitaría su distribución y logística.
Si (
No(
