La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado una nueva incidencia y ha retirado varios productos relaconados con quienes padecen tensión alta o hipertensión.
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Todos los medicamentos que han sido afectados están siendo ya retirados del mercado, debido a que las impurezas llegan incluso a superar el límite aceptado.
Los medicamentos afectados por la retirada son el Karvezide y Coproavel en formato 300 mg/25 mg.
Los lotes retirados son dos pertenecientes a Coaprovel 300 mg/25 mg: FT027, con fecha de caducidad 31/01/2023; y FT029, fecha de caducidad 31/01/2023.
Tanto Coaprovel como Karvezide son usados para tratar la presión arterial bajo fabricación del laboratorio Sanofi-Aventis Groupe.
Sobre el motivo que ha generado dicha alerta, la AEMPS señala la "detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado”. Este, no puede superar las 0,320 ppm (partes por millón) o 0,080 ppm, dependiendo del medicamento.
LOTES RETIRADOS
Coaprovel 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98086024IP1, CN: 727260). Lote: FT027, fecha de caducidad 31/01/2023.
Coaprovel 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98086024, CN: 656037). Lote: FT028, fecha de caducidad 31/01/2023.
Coaprovel 300 MG/25 MG comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98086024IP, CN: 723683). Lote: FT027, fecha de caducidad 31/01/2023.
Coaprovel 300 MG/25 MG comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98086024IP, CN: 723683). Lote: FT029, fecha de caducidad 31/01/2023.
Coaprovel 300 MG/25 MG comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98086024IP2, CN: 727428). Lote: FT028B, fecha de caducidad 31/01/2023.
Karvezide 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98085024, CN: 656038). Lote: FT029, fecha de caducidad 31/01/2023.
La AEMPS también ha informado que se realizará un seguimiento de la retirada del medicamento por las comunidades autónomas.
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