Hasta el día 5 de septiembre, se han administrado en España 66.835.878 dosis de vacunas frente a la COVID-19, que corresponden a un total de 36.877.329 personas; y, en este tiempo, se ha registrado 41.751 notificaciones de acontecimientos adversos, 300 de ellos con un desenlace fatal, siendo la situación clínica previa del paciente determinante para su fallecimiento en "la gran mayoría de los casos".
"La vacunación no reduce las muertes por otras causas diferentes a la COVID-19, por lo que durante la campaña de vacunación es esperable que los fallecimientos por otros motivos diferentes sigan ocurriendo, en ocasiones en estrecha asociación temporal con la administración de la vacuna, sin que ello tenga que ver con el hecho de haber sido vacunado", aclara el 8º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas Covid-19, publicado este jueves por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
De las 41.751 notificaciones de acontecimientos adversos, 8.515 fueron consideradas graves, entendiéndose como tal cualquier acontecimiento adverso que requiera o prolongue la hospitalización, dé lugar a una discapacidad significativa o persistente, o a una malformación congénita, ponga en peligro la vida o resulte mortal, así como cualquier otra condición que se considere médicamente significativa1. Debe tenerse en cuenta que la notificación de los acontecimientos adversos graves y su registro es prioritaria frente a los considerados no graves.
Respecto a los acontecimientos adversos más frecuentemente notificados, siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).
En cuanto a las vacunas, el 70 por ciento de las dosis administradas correspondieron a 'Comirnaty' de Pfizer/ Biotech, el 15% a 'Vaxzevria' de AstraZeneca; el 12% a 'Spikevax' de Moderna y el 3% a COVID-19 a Janssen. Del total de personas vacunadas, un 52% son mujeres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 70% corresponde a personas de entre 18 y 65 años, el 24% a mayores de 65 años y el 6% a personas de entre 12 y 17 años.
En cuanto a las notificaciones registradas tras suministrarse 'Comirnaty' de Pfizer/Biotech. Hasta el día 5 de septiembre de 2021, se han administrado en España 46.974.167 dosis, que corresponden a 25.255.436 personas. El 52% de las personas que recibieron esta vacuna fueron mujeres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 65% correspondió a personas de entre 18 y 65 años, el 28% a mayores de 65 años y el 7% a personas de entre 12 y 17 años.
En este periodo se han registrado en la base de datos FEDRA un total de 23.301 notificaciones de acontecimientos adversos tras recibir Comirnaty; la mayoría corresponden a mujeres (77%) y a personas de entre 18 y 65 años (84%). De entre todas las notificaciones registradas, 4.709 fueron consideradas graves.
En el caso de 'Spikevax' de Moderna se administraron en España un total de 8.189.117 dosis, que corresponden a 4.584.824 personas. El 51% de las personas que recibieron esta vacuna fueron mujeres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 80% correspondió a personas de entre 18 y 65 años, el 14% a mayores de 65 años y el 6% a personas de entre 12 y 17 años.
En este periodo, se han registrado un total de 6.332 notificaciones de acontecimientos adversos, la mayoría corresponden a mujeres (78%) y a personas de entre 18 y 65 años (90%). De todas las notificaciones de acontecimientos adversos recibidas, 983 fueron consideradas graves.
En el caso de 'Vaxzevria' de AstraZeneca se administraron en España un total de 9.733.671 dosis, que corresponden a 5.098.213 personas. El 54% de las personas que recibieron esta vacuna fueron mujeres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 83% correspondió a personas de entre 18 y 65 años y el 17% a mayores de 65 años.
En este periodo se han registrado un total de 10.949 notificaciones de acontecimientos adversos tras su administración; la mayoría correspondieron a mujeres (73%) y a personas de entre 18 y 65 años (95%). De todas las notificaciones registradas, 2.512 fueron consideradas graves.
En cuanto a la vacuna de Janssen se administraron un total de 1.938.923 dosis. El 55% de las personas que recibieron esta vacuna fueron hombres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 86% correspondió a personas de entre 18 y 65 años y el 14% a personas mayores de 65 años.
En este periodo se han registrado un total de 1.106 notificaciones de acontecimientos adversos, la mayoría correspondieron a mujeres (58%) y a personas de entre 18 y 65 años (86%). De todas las notificaciones de acontecimientos adversos recibidas, 288 fueron consideradas graves.